Die Überprüfung der Wirksamkeit neuer Medikamente und Therapien – das ist das Ziel klinischer Studien. Studienassistent:innen – auch STA, Study Nurse, Study Coordinator, Research Assistant, Research Nurse genannt – sind eine große Unterstützung im Studienalltag. Bei ihnen kommen alle Fäden zusammen; sie sind das Bindeglied zwischen allen Beteiligten wie den lokalen Studienärzt:innen, den Studienteilnehmer:innen/Patient:innen, den Monitor:innen, der Apotheke, dem Auftraggeber (‚Sponsor‘) und Auftragsforschungsinstituten wie zum Beispiel dem ZKS. Wir begleiten Studien von der Planung über die Statistik/Biometrie, die regulatorischen Aspekte, das Datenmanagement, das Monitoring und die Sicherheit - zentral und in den Studienzentren vor Ort.
Letzteres geschieht u.a. über mobile Studienassistent:innen des ZKS, die für den temporären Einsatz in Studien angefragt werden können. Eine davon ist unsere mobile STA Johanna Wohlrab. Wir haben mit ihr über ihren vielseitigen Arbeitsalltag gesprochen.
Seit wann sind Sie Studienassistentin für das ZKS und wo sind Sie aktuell tätig?
Am ZKS bin ich seit September 2022. Im Moment arbeite ich in der Kinderonkologie und auf der Erwachsenen-Intensivstation, ITS.
Was ist eine typische Tätigkeit als mobile Studienassistentin?
Organisation ist ein ganz großer Punkt… Das ist natürlich von Fachbereich zu Fachbereich unterschiedlich.
Als Studienassistentin kümmere ich mich u.a. um Terminkoordination, Ablauf der Studie, Patienten-Arztkontakte, Rechnungen, Monitorbesuche und führe den Prüfarzt- und Patientenordner. Außerdem muss ich darauf achten, dass Vorschriften und Regularien der Behörden und Ethikkommissionen eingehalten werden.
Im Detail heisst das, dass ich organisiere, telefoniere, Emails schreibe, an Patientengesprächen und Meetings teilnehme. Dann kümmere ich mich auch um das Datenmanagement, um die Medikamente und den Versand von Laborproben. Manchmal werden die Laborproben europaweit versandt oder sogar bis in die USA. Das ist immer aufwendig. Natürlich bin ich auch Ansprechpartnerin für die Patienten.
Gibt es für Sie eine Lieblingstätigkeit?
Eine direkte Lieblingstätigkeit habe ich nicht. Es ist ja ein Zusammenspiel aus vielen Tätigkeiten. Als Studienassistentin bin ich das Bindeglied zwischen Arzt, Patient und Sponsor. Das Allerschönste ist, wenn alle Zahnräder ineinandergreifen. …also dass sich die Patienten sehr gut aufgehoben fühlen und ich von den Ärzten die Unterstützung bekomme, die ich brauche.
Gibt es einen Moment in Ihrer Arbeit, der Ihnen besonders in Erinnerung geblieben ist oder Ihnen viel bedeutet?
Also, aktuell beeindruckt mich, dass in einer Studie, die ich betreue, 2 Kinder plus Begleitung eine 2-tägige Flugreise auf sich genommen haben, um hier behandelt zu werden. Diese Patienten kommen auch weiter in regelmäßigen Abständen nach Deutschland geflogen, um bei uns in der Beobachtungsstudie betreut zu werden. Das ist für mich ein hoher organisatorischer Aufwand. Da gehört auch die Unterstützung bei der Visa-Beantragung dazu, eine ganz andere Aufgabe. Für all das und die Betreuung der Patienten brauche ich eine Dolmetscherin, ohne die es schwierig wäre. Es ist für mich in diesem Fall und auch allgemein sehr schön zu sehen, wie dankbar die Patienten sind... denn damit sie gut versorgt sind, dafür geben wir alles.
Herzlichen Dank für Ihre Zeit und viel Spaß und Erfolg weiterhin!
Die Akademie des Zentrum für Klinische Studien bietet Weiterbildungskurse für Studienassistent:innen an. Der nächste Kurs findet vom 09. - 20. September 2024 statt.